HPMC (hüdroksüpropüülmetüültselluloos)kapslid on tänapäevastes ravimites ja toidulisandites üks sagedamini kasutatavaid kapslimaterjale. Seda kasutatakse laialdaselt farmaatsiatööstuses ja tervishoiutoodete tööstuses ning taimetoitlaste ja allergikute seas eelistavad seda taimse päritoluga koostisosade tõttu. HPMC kapslid lahustuvad pärast allaneelamist seedetraktis järk-järgult, vabastades seeläbi neis olevad toimeained.
1. Ülevaade HPMC kapsli lahustumisajast
HPMC kapslite lahustumisaeg on tavaliselt vahemikus 10 kuni 30 minutit, mis sõltub peamiselt kapsli seina paksusest, valmistamisprotsessist, kapsli sisu iseloomust ja keskkonnateguritest. Võrreldes traditsiooniliste želatiinkapslitega on HPMC kapslite lahustumiskiirus veidi aeglasem, kuid jääb siiski inimese seedetrakti vastuvõetavasse vahemikku. Üldiselt võivad ravimid või toitained pärast kapsli lahustumist kiiresti vabaneda ja imenduda, tagades toimeainete biosaadavuse.
2. HPMC kapslite lahustumiskiirust mõjutavad tegurid
pH väärtus ja temperatuur
HPMC kapslid lahustuvad paremini happelises ja neutraalses keskkonnas, mistõttu võivad need maos kiiresti lahustuda. Mao pH on tavaliselt vahemikus 1,5–3,5 ja see happeline keskkond aitab HPMC kapslitel laguneda. Samas võib inimkeha normaalne kehatemperatuur (37°C) soodustada kapslite kiiret lahustumist. Seetõttu võivad HPMC kapslid mao happelises keskkonnas üldiselt kiiresti lahustuda ja sisu vabastada.
HPMC kapsli seina paksus ja tihedus
Kapsli seina paksus mõjutab otseselt lahustumisaega. Paksemate kapsli seinte täielikuks lahustumiseks kulub rohkem aega, samas kui õhemate kapslite seinte lahustumine toimub kiiremini. Lisaks mõjutab HPMC kapsli tihedus ka selle lahustumiskiirust. Tihedamate kapslite lagunemine maos võtab kauem aega.
Sisu tüüp ja olemus
Kapslisse laetud koostisosadel on samuti teatud mõju lahustumiskiirusele. Näiteks kui sisu on happeline või lahustuv, lahustub kapsel maos kiiremini; samas kui mõne õlise koostisaine puhul võib lagunemine võtta kauem aega. Lisaks on erinev ka pulbrilise ja vedela sisu lahustumiskiirus. Vedeliku sisu jaotus on ühtlasem, mis soodustab HPMC kapslite kiiret lagunemist.
Kapsli suurus
HPMCerineva spetsifikatsiooniga kapslitel (nagu nr 000, nr 00, nr 0 jne) on erinev lahustumiskiirus. Üldiselt kulub väikeste kapslite lahustumiseks lühemat aega, samas kui suurtel kapslitel on suhteliselt paksud seinad ja rohkem sisu, mistõttu nende lahustumine võtab veidi kauem aega.
Ettevalmistusprotsess
Kui HPMC kapslite tootmisprotsessi käigus kasutatakse plastifikaatoreid või lisatakse muid koostisosi, võivad kapslite lahustumisomadused muutuda. Näiteks lisavad mõned tootjad HPMC-le taimset glütseriini või muid aineid, et suurendada kapslite elastsust, mis võib teatud määral mõjutada kapslite lagunemiskiirust.
Niiskus ja säilitustingimused
HPMC kapslid on tundlikud niiskuse ja säilitustingimuste suhtes. Kuivas või kõrge temperatuuriga keskkonnas säilitamisel võivad kapslid muutuda rabedaks, muutes seeläbi lahustumiskiirust inimese maos. Seetõttu tuleb HPMC kapsleid tavaliselt hoida madalal temperatuuril ja kuivas keskkonnas, et tagada nende lahustumiskiiruse ja kvaliteedi stabiilsus.
3. HPMC kapslite lahustumisprotsess
HPMC kapslite lahustumisprotsess jaguneb üldiselt kolmeks etapiks:
Vee imendumise esialgne etapp: pärast allaneelamist hakkavad HPMC kapslid kõigepealt maomahlast vett imama. Kapsli pind muutub märjaks ja hakkab järk-järgult pehmenema. Kuna HPMC kapslite struktuuril on teatav veeimavus, on see etapp tavaliselt kiirem.
Turse ja lagunemise staadium: Pärast vee imendumist kapsli sein paisub järk-järgult, moodustades želatiinse kihi. See kiht põhjustab kapsli edasise lagunemise ning sisu paljastatakse ja vabastatakse. See etapp määrab kapsli lahustumiskiiruse ja on ka ravimite või toitainete vabanemise võti.
Täieliku lahustumise etapp: lagunemise edenedes on kapsel täielikult lahustunud, sisu vabaneb täielikult ja inimkeha võib imenduda. Tavaliselt suudavad HPMC kapslid protsessi lagunemisest kuni täieliku lahustumiseni lõpule viia 10–30 minutiga.
Ettevalmistusprotsess
Kui HPMC kapslite tootmisprotsessi käigus kasutatakse plastifikaatoreid või lisatakse muid koostisosi, võivad kapslite lahustumisomadused muutuda. Näiteks lisavad mõned tootjad HPMC-le taimset glütseriini või muid aineid, et suurendada kapslite elastsust, mis võib teatud määral mõjutada kapslite lagunemiskiirust.
Niiskus ja säilitustingimused
HPMC kapslid on tundlikud niiskuse ja säilitustingimuste suhtes. Kuivas või kõrge temperatuuriga keskkonnas säilitamisel võivad kapslid muutuda rabedaks, muutes seeläbi lahustumiskiirust inimese maos. Seetõttu tuleb HPMC kapsleid tavaliselt hoida madalal temperatuuril ja kuivas keskkonnas, et tagada nende lahustumiskiiruse ja kvaliteedi stabiilsus.
3. HPMC kapslite lahustumisprotsess
HPMC kapslite lahustumisprotsess jaguneb üldiselt kolmeks etapiks:
Vee imendumise esialgne etapp: pärast allaneelamist hakkavad HPMC kapslid kõigepealt maomahlast vett imama. Kapsli pind muutub märjaks ja hakkab järk-järgult pehmenema. Kuna HPMC kapslite struktuuril on teatav veeimavus, on see etapp tavaliselt kiirem.
Turse ja lagunemise staadium: Pärast vee imendumist kapsli sein paisub järk-järgult, moodustades želatiinse kihi. See kiht põhjustab kapsli edasise lagunemise ning sisu paljastatakse ja vabastatakse. See etapp määrab kapsli lahustumiskiiruse ja on ka ravimite või toitainete vabanemise võti.
Täieliku lahustumise etapp: lagunemise edenedes on kapsel täielikult lahustunud, sisu vabaneb täielikult ja inimkeha võib imenduda. Tavaliselt suudavad HPMC kapslid protsessi lagunemisest kuni täieliku lahustumiseni lõpule viia 10–30 minutiga.
Postitusaeg: nov-07-2024