Hüdroksüpropüülmetüültselluloos, üldtuntud kui HPMC, on laialdaselt kasutatav farmatseutiline abiaine ja toidu lisaaine. Tänu suurepärasele lahustuvusele, sidumisvõimele ja kilet moodustavatele omadustele on seda laialdaselt kasutatud farmaatsiatööstuses. HPMC-d kasutatakse laialdaselt ka toiduainetööstuses paksendaja, emulgaatorina ja stabilisaatorina. HPMC puhtus on farmaatsia- ja toiduainetööstuses kriitilise tähtsusega, kuna see mõjutab toote tõhusust ja ohutust. Selles artiklis käsitletakse HPMC puhtuse määramist ja selle meetodeid.
Mis on HPMC-d?
Hüdroksüpropüülmetüültselluloos (HPMC) on metüültselluloosist saadud tsellulooseeter. Selle molekulmass on 10 000–1 000 000 daltonit ja see on valge või valkjas pulber, lõhnatu ja maitsetu. HPMC lahustub kergesti vees ja lahustub ka mõnes orgaanilises lahustis, nagu etanool, butanool ja kloroform. Sellel on mõned ainulaadsed omadused, nagu veepeetus, paksenemis- ja sidumisvõime, mis muudavad selle ideaalseks farmaatsia- ja toiduainetööstuse jaoks.
HPMC puhtuse määramine
HPMC puhtus sõltub mitmest tegurist, nagu asendusaste (DS), niiskusesisaldus ja tuhasisaldus. DS tähistab hüdroksüpropüülrühmadega asendatud hüdroksüülrühmade arvu tselluloosi molekulis. Kõrge asendusaste suurendab HPMC lahustuvust ja parandab kilet moodustavat võimet. Vastupidi, madal asendusaste põhjustaks vähenenud lahustuvuse ja kehvad kilet moodustavad omadused.
HPMC puhtuse määramise meetod
HPMC puhtuse määramiseks on mitu meetodit, sealhulgas happe-aluse tiitrimine, elementanalüüs, kõrgsurvevedelikkromatograafia (HPLC) ja infrapunaspektroskoopia (IR). Siin on iga meetodi üksikasjad:
happe-aluse tiitrimine
Meetod põhineb HPMC happeliste ja aluseliste rühmade vahelisel neutraliseerimisreaktsioonil. Esiteks lahustatakse HPMC lahustis ja lisatakse teadaolev kogus teadaoleva kontsentratsiooniga happe või aluse lahust. Tiitrimine viidi läbi, kuni pH saavutas neutraalse punkti. Tarbitud happe või aluse koguse põhjal saab arvutada asendusastme.
Elementaaranalüüs
Elementanalüüs mõõdab iga proovis sisalduva elemendi, sealhulgas süsiniku, vesiniku ja hapniku protsenti. Asendusastme saab arvutada iga HPMC proovis sisalduva elemendi koguse põhjal.
Suure jõudlusega vedelikkromatograafia (HPLC)
HPLC on laialdaselt kasutatav analüütiline meetod, mis eraldab segu komponendid nende interaktsiooni alusel statsionaarse ja liikuva faasiga. HPMC-s saab asendusastme arvutada, mõõtes proovis hüdroksüpropüül- ja metüülrühmade suhet.
Infrapunaspektroskoopia (IR)
Infrapunaspektroskoopia on analüütiline tehnika, mis mõõdab infrapunakiirguse neeldumist või ülekannet proovi poolt. HPMC-l on erinevad hüdroksüüli, metüüli ja hüdroksüpropüüli neeldumispiigid, mida saab kasutada asendusastme määramiseks.
HPMC puhtus on farmaatsia- ja toiduainetööstuses kriitilise tähtsusega ning selle kindlaksmääramine on lõpptoote ohutuse ja tõhususe tagamiseks ülioluline. HPMC puhtuse määramiseks on saadaval mitu meetodit, sealhulgas happe-aluse tiitrimine, elementanalüüs, HPLC ja IR. Igal meetodil on oma eelised ja puudused ning neid saab valida vastavalt rakenduse spetsiifilistele nõuetele. HPMC puhtuse säilitamiseks tuleb seda hoida kuivas jahedas kohas päikesevalguse ja muude saasteainete eest kaitstult.
Postitusaeg: 25. august 2023